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药品注册专员#原料药方向
6000-10000元 应届毕业生 本科
湖北葛店人福药业有限责任公司 2024-05-16 16:08:24
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药品注册专员#原料药方向
6000-10000元 应届毕业生 本科
湖北葛店人福药业有限责任公司 2024-05-16 16:08:24
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职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:

1、根据公司在研和已上市产品特点有计划的开展药品注册工作; 2、参与各注册项目的质量研究、稳定性研究、工艺研究(分析相关)等方面的工作;

3、负责拟申报品种相关文献查找,质量研究工作及申报注册文件撰写;

3、随时跟踪注册进展,及时与注册代理及客户交流,高效推进工作;

4、及时搜集整理国内外药政法规医药信息并同步到公司业务部门;

5、负责已申报品种补充资料、标准修订及工艺变更和再更新工作。

岗位要求:

1、药学、化学及分析化学等相关专业,重本及以上学历;

2、对药品注册管理法规、研发要求及化学合成有一定了解;

3、文字编撰能力优秀,有注册撰写及申报经验者优先;

4、具有较强的文献检索能力、沟通及协调能力,与协同部门保持良好沟通;

5、具有较强的英语能力,能用英语跟国外进行邮件沟通及国外申报资料的撰写;

6、了解欧洲、美国、印度、日本、韩国等主要国家和市场对于原料药和中间体的注册要求、法规和监管;

7、优秀应届毕业生亦可择优录取。

联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:东湖新技术开发区光谷七路77号
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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