职位描述
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【岗位职责】
1.协助委托方进行分析方法转移方案起草,审核;
2.按照分析方法转移方案实施,并完成转移记录;
3.完成转移报告的数据统计,分析,评估,并出具转移报告;
4.负责受托原辅料、包材、中间体和制剂仪器分析检验和相关记录填写;
5.负责仪器分析检验相关设备管理(使用、清洁,维护)和相关记录填写
6.负责本岗位质量体系文件建立和完善、分类、归档、储存等。
【任职要求】
1.本科及以上学历,药学及相关专业;
2.有3-5年药品委托生产技术转移相关经验;
3.有仪器分析(高效液相色谱仪、气相色谱仪)相关工作经验者优先考虑;
4.能独立完成分析方法验证、确认和转移方案起草、实施、并出具报告者优先考虑。